? ? ? 近日，由國(guó)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司承擔(dān)設(shè)計(jì)的新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心順利通過(guò)了匈牙利藥監(jiān)部門（OGYéI）頒發(fā)的歐盟GMP證書。至此，新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心已通過(guò)中國(guó)NMPA、英國(guó)MHRA、美國(guó)FDA和歐盟等GMP認(rèn)證。新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心生產(chǎn)的制劑產(chǎn)品具備了銷往歐、美、英等高端國(guó)際市場(chǎng)的資格。
? ? ?新華制藥現(xiàn)代醫(yī)藥國(guó)際合作中心建筑面積7.5萬(wàn)平方米，年產(chǎn)能達(dá)到200億片，被列入國(guó)家發(fā)改委專項(xiàng)資金重點(diǎn)扶持項(xiàng)目和山東省重大項(xiàng)目，曾榮獲山東省數(shù)字化車間、淄博市智能車間、山東省屬企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型試點(diǎn)示范項(xiàng)目、淄博市兩化融合優(yōu)秀項(xiàng)目等稱號(hào)。
? ? ? 國(guó)藥集團(tuán)重慶醫(yī)藥設(shè)計(jì)院有限公司在設(shè)計(jì)過(guò)程中，以新華制藥國(guó)際化全面質(zhì)量管理模式為依據(jù)，嚴(yán)格按照FDA、歐盟GMP等國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)提供最優(yōu)質(zhì)、最先進(jìn)的工程技術(shù)服務(wù)，以先進(jìn)的設(shè)計(jì)理念、科學(xué)的設(shè)計(jì)流程與方法、嚴(yán)密清晰的設(shè)計(jì)策略助力本項(xiàng)目順利實(shí)施。該中心先后于2018年12月通過(guò)中國(guó)GMP認(rèn)證，2019年7月通過(guò)英國(guó)MHRA GMP認(rèn)證，2020年1月零缺陷通過(guò)美國(guó)FDA GMP認(rèn)證，并多次通過(guò)羅氏、拜耳、百利高等多家國(guó)際知名制藥企業(yè)的檢查，為新華制藥制劑產(chǎn)品進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)提供了堅(jiān)實(shí)保障，強(qiáng)勢(shì)助推新華制藥制劑國(guó)際化戰(zhàn)略高質(zhì)量落實(shí)落地。
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