7月17日,中國醫藥集團重慶醫藥設計院召開《醫藥工藝用氣系統工程設計規范》報批稿修改研討會,討論該規范報批稿修改事宜。會議由我院工藝裝備室主任、《醫藥工藝用氣系統工程設計規范》制訂項目負責人盧浩榮主持,編制組成員譚建國、粟璐、樊亮、吳德橋、梁其輝、楊兆鵬、廖華僑、方靜等參加會議。?
會上,盧浩榮主任首先對規范編制工作進行了回顧,提出了在后期規范編制工作中應著重考慮的一些問題。隨后,編制組成員逐條對規范征求意見稿掛網收集到意見進行認真的討論,并根據討論的結果對規范進行了修改,形成了報批稿第一版。
在《醫藥工藝用氣系統工程設計規范征求意見稿》掛網征求意見過程中,編制組收集到了來自醫藥工程設計協會、中國醫藥集團聯合工程有限公司本部及上海分公司、上海機電設計院、核四院、浙江省天正設計工程有限公司等單位專家反饋的數十條修改意見。本次報批稿修改討論會上,編制組全體成員圍繞如何規范醫藥工藝用氣系統工程設計,確保藥品生產質量,確保醫藥工藝用氣系統安全、衛生、節能、環保、清潔生產的核心理念,結合我院醫藥工程實踐方面的經驗,對修改意見進行反復斟酌、討論,針對每條意見都進行了明確的回復與說明,同時逐條對規范條文進行回顧、修改與完善。?
《醫藥工藝用氣系統工程設計規范》制訂是由我院申報立項的兩個醫藥行業國家標準、修訂項目之一。2015年3月27日,《醫藥工藝用氣系統工程設計規范》編制組成立并進行了工作大綱研討會,正式啟動了規范的編制工作。2016年6月,《醫藥工藝用氣系統工程設計規范》工作大綱通過了中國醫藥工程設計協會的審查、批準后,編制組開始了規范條文及條文說明的編制工作。2016年12月征求意見稿以及編制說明編制完成并掛網征求意見。
本次報批稿修改討論會修改完善形成的報批稿第一版在院內外進一步討論修改后,擬于8月下旬提交送審稿技術審查會審查,并擬于11月下旬確定報批稿后提交審定。
本規范獲得住建部批準并發布實施后,將徹底改變我國醫藥工藝用氣無規范可依的現狀,規范我國醫藥工藝用氣系統,提高工藝用氣系統的性能水平,進一步提升我國制藥企業的生產質量水平。